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試劑藥物冷庫建造設(shè)計標準規(guī)范有哪些?
試劑藥物冷庫建造設(shè)計標準規(guī)范有哪些?
試劑藥物冷庫主要用于存儲藥品、疫苗、試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品,專業(yè)的試劑藥物冷庫安裝關(guān)于人們用的身體健康,用藥安全。根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定表明,試劑藥物類醫(yī)藥冷庫設(shè)計建造需要符合其相關(guān)技術(shù)標準,確保藥品在經(jīng)營流通存儲過程中的安全。
專業(yè)的試劑藥物冷庫建造設(shè)計標準規(guī)范要求:藥品試劑冷庫建造需符合gsp/gmp認證要求,滿足一用一備的配置標準,從事試劑藥物生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)需配置與其經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品類相符合的冷庫,存儲疫苗產(chǎn)品的企業(yè),則需配置兩個及以上的獨立冷庫。
試劑藥物冷庫安裝,溫度需求設(shè)計在2~8℃,相對濕度標準應控制在45%~75%之間,一般配置兩套制冷機組和風機,再配備發(fā)電機組及雙回路供電系統(tǒng),目的就是確保在機組故障或是斷電的情況下,仍能保證藥品試劑的存儲質(zhì)量。此外還需配備用于溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備等。對于有特殊低溫要求的藥物試劑,應應當配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備。
以上就是關(guān)于專業(yè)的試劑藥物冷庫建造設(shè)計標準規(guī)范要求的詳細介紹,希望對您有所幫助,如果您近期有此類冷庫建造的需求,歡迎咨詢庫華制冷(15355424256),免費獲取冷庫設(shè)計方案和報價詳情單。