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配備GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫,安全你我他,你說呢?

時間:2017-01-18編輯:庫華制冷瀏覽:
冬季是感冒流行,兒童和老年人多發(fā)病、易發(fā)病時期,針對近期霧霾肆虐,季節(jié)性藥品用藥量增加的特點,為進(jìn)一步加強冬季藥品安全監(jiān)管工作,確保群眾用藥安全,各地陸續(xù)開展冬季用藥專項檢查。
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藥品的貯存需嚴(yán)格遵循中國藥典規(guī)定,同時藥店、藥廠、醫(yī)院等醫(yī)藥企業(yè)需嚴(yán)格遵循GMP/GSP規(guī)范要求建設(shè)配套的醫(yī)藥冷庫。已為眾多醫(yī)藥企業(yè)建設(shè)醫(yī)藥冷庫的庫華制冷憑借規(guī)范專業(yè)的醫(yī)藥冷庫設(shè)計和建設(shè),協(xié)助企業(yè)遵循GMP/GSP認(rèn)證規(guī)范,一次性通過藥監(jiān)局認(rèn)證,保障藥品等存儲安全。
中國藥典對常用的8個貯存條件做了明確規(guī)定:避光、密閉、密封、熔封或嚴(yán)封、陰涼處、涼暗處、冷處、常溫。若藥典未作規(guī)定,可參考執(zhí)行美國藥典貯藏規(guī)定的冷凍溫度范圍-10~-25℃,或按藥品包裝要求的溫度貯存。
醫(yī)藥冷庫建造
家用常備的冬季常用藥通常常溫貯存就可以,即貯存溫度為10-30℃。遇到冬季溫度較低時,有些藥品如膏藥、軟膏、噴霧等因溫度太低影響使用時,可以放在溫暖的室內(nèi)一段時間后再使用即可。但有些藥是不能直接常溫貯存的,溫度的不適宜或波動都會造成藥物失效、變質(zhì)等情況,嚴(yán)重威脅人們的生命安全。如,調(diào)節(jié)腸胃消化失調(diào)用的雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊就必須冷藏,即2-8℃的貯存溫度,家備時因放置在冰箱冷藏室中。
不同藥物的貯存溫度等參數(shù)要求不一樣,藥店、藥廠、醫(yī)院等醫(yī)藥企業(yè)會根據(jù)要求分類入庫。庫華制冷在為國家海洋局第二研究所建造疫苗冷庫時就在跟負(fù)責(zé)人深入溝通貯存疫苗溫濕度需求時確認(rèn),部分疫苗需貯存在-20℃的冷凍庫中才能保持活性,區(qū)別于常規(guī)的2-8℃疫苗冷藏庫。因此,根據(jù)疫苗貯存量和使用頻率等實際情況規(guī)劃醫(yī)藥冷庫的空間劃分,滿足海洋二所的疫苗貯存要求。醫(yī)藥安全乃民生大計,藥店、藥廠、醫(yī)院等醫(yī)藥企業(yè)有責(zé)任從源頭、倉儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)建設(shè)配套冷鏈設(shè)施,保障醫(yī)藥質(zhì)量和生命安全。



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