GSP驗證的藥品陰涼庫設計規(guī)范指導

時間：2016-04-14編輯：庫華制冷瀏覽：

在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（即GSP）中對不同藥品的存放要求做了詳細的描述，GSP驗證時也會按照要求對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱及冷藏儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證，確認相關(guān)設施、設備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設計標準和要求，可安全、有效的正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量。其中藥品陰涼庫比較常見，每個醫(yī)藥企業(yè)的庫房基本都需配置，而規(guī)范的藥品陰涼庫設計方案需嚴格遵循GSP要求。

庫華專業(yè)承建全國范圍的冷庫設計、建造、安裝和維護工程10余年，專業(yè)質(zhì)量保障，其中建造的藥品陰涼庫室內(nèi)設計參數(shù)普遍為溫度為2~8℃，智能監(jiān)測調(diào)整，濕度在35%-75%之間，符合GSP驗證要求及藥典的存放指引。

在藥品陰涼庫空調(diào)設計上，要根據(jù)庫體結(jié)構(gòu)、房間位置、朝向和高度來綜合決定。常規(guī)地來說，小型藥品陰涼庫宜采用多臺柜式空調(diào)機組合使用；中型藥品陰涼庫宜采用模塊化變頻多聯(lián)中央空調(diào)機組加風機或風管組合使用。大型藥品陰涼庫宜采用工業(yè)高效螺桿制冷機組與長射程冷風機組合，螺桿制冷機組比活塞式機組更節(jié)能高效，采用PLC自動控制系統(tǒng)，分為0-50-75-100%(25%為啟動)多級能量轉(zhuǎn)換控制，能根據(jù)制冷負荷大小自動調(diào)節(jié)機組運轉(zhuǎn)功率，有效降低能耗，工業(yè)機組具有運轉(zhuǎn)穩(wěn)定、可靠的特點，后期維護費用比風管式中央空調(diào)冷水機組低數(shù)倍，庫內(nèi)冷風機有效送風距離庫華制冷遠可達30米，相對于送風距離短的空調(diào)風機，可大大減少風機設備數(shù)量，投資建造成本及運行維護費用均低于普通空調(diào)機組。